智慧药监药品安全存储环境云监测物联网系统

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解决方案

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一、系统实施背景

为了保证药品在生产、仓储、流通、经营等环节的产品质量与用药安全,医药行业对药品储运环境的要求越来越高,药监部门已明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据,以保证药品存储环境符合相关存储规定。

药品存储对温湿度要求如下:药品存储应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃;阴凉库温度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45~75%RH之间。

《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年6月1日起施行,明确规定:

1、对库房温湿度进行有效监测、调控;库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备,  企业应当建立药品温湿度监测相关记录。

(一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;

(二)储存药品相对湿度为35%~75%;

2、冷藏药品放置在冷藏设备中按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求;

3、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。运输、储运温湿度监测应建立相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯,不符合温度要求的应当拒收。

4、企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求。

要实现全面的温湿度监测,传统的手工记录已远远不能满足要求。“智慧药监物联网系统”利用先进的传感器测量技术、数字通信技术、计算机网络技术、自动化控制技术等以无线云传感网温湿度记录仪及智慧采集节点为测量终端,结合数据采集器、控制器等组成专门应用于医药行业的温湿度监测系统,实现对药品在各个环节的有效监测与管理。

        智慧药监物联网系统及相关产品非常适用于药品库环境监测、药品生产,药品经营与流通等环节的温湿度监测,同时也非常有利于GMP,GSP认证的顺利进行。


二、药品安全存储环境智慧云监测

     药品安全存储环境实时智慧云监测物联网系统方案采用无线智慧网络监控系统,由传感器节点、智慧中继、AP网关、无线云传感网通讯管理云平台、无线云传感网客户端云服务版通讯管理软件、药品安全存储环境实时智慧云监测物联网系统数据管理云平台等几个部分组成。被监控的点位可使用无线云传感网智慧AP网关、中继设备和采集节点,根据需要随时增加监控点数量,并以Internet方式将数据上传至云平台,管理人员可通过电脑、手机等终端随时查看相关数据。

u 药品存储环境智慧监测系统通过具备自主管理功能的监测设备,保证了监测系统各项功能的正常独立运行,如:数据监测、数据储存、短信报警、断电报警等。

u 真正实现了监测系统工作日、法定节假日等各种情况下的全程运行。

系统可实现电脑软件报警、就地测点声光报警、预设地点(值班室)声光报警、手机短信报警等多种监测数据超限报警。

u 系统可实现电脑软件报警、就地测点声光报警、预设地点(值班室)声光报警、手机短信报警等多种监测数据超限报警。


三、药品运输存储环境智慧云监测     药品安全存储环境实时智慧云监测物联网系统还可通过具有GPRS通讯和GPS定位功能的无线云传感网智慧AP网关(带有温湿度采样功能),通过移动网络基站与云平台进行网络联接,实现对车载、移动冷藏箱等移动环境温湿度的监测。通过GPS模块,实现监测车辆的地理定位。    

      药品运输存储环境智慧云监测是对冷藏车辆进行实时通过GPRS传送至远端服务器,用户可以通过IE 远程监测车厢内温度信息 驶速度、时间、里程、车厢内温度以及有关车辆行驶的其他状态信息。能够实时地记录车辆运它可在遏止疲劳驾驶、车辆超速等严重交通违章、约束驾驶人员的不良驾驶行为、预防道路交通事故、保障车辆行驶安全、提高营运管理水平等诸多方面发挥重要的作用,并将为事故分析和鉴定提供原始数据。



功能:1、位置查询

2、车内与远程实时温度查询

3、湿度查询

4、里程统计

5、远程数据导出6、温度上下限设置自动调控

7、温度超限报警(短信报警3路)

8、打印功能

9、车内(厢内小于20立方)两个温度测量点。














四、系统组成

智慧药监物联网系统由以下几个部分组成:

1、GTiBee无线云传感网通讯协议(嵌入到射频模块中)

2、无线云传感网智慧采集节点

3、无线云传感网智慧组网设备(AP网关及中继)

4、无线云传感网通讯管理云平台

5、无线云传感网客户端云服务版通讯管理软件

6、智慧药监物联网系统数据管理云平台













五、系统技术优势

1、无需施工布线,降低施工成本

2、系统通过云端控制管理,易扩展、兼容性好

3、采用Web呈现方式,可以支持各种端设备访问浏览(如PC机、手机、Pad等)

4、通讯采用自主知识产权的通讯协议,安全性高、可靠性好

5、超低功耗的软硬件设计,系统持续工作时间较长

6、采用标准的通讯协议及接口方式,方便用户接入















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